In data 25 novembre 2020 la Commissione ha approvato le combinazioni sostanza attiva – product type, formaldeide PT2 e PT3 e ha pubblicato il relativo regolamento esecutivo con cui è stata fissata la data di scadenza di presentazione dei dossier di prodotto all’1 febbraio 2022.

ECHA ha concluso che, nonostante la formaldeide soddisfi i criteri per essere classificata come sostanza cancerogena di categoria 1B e sensibilizzante della pelle di categoria 1, in conformità all’articolo 10, paragrafo 1, lettera a), del regolamento BPR, sia identificata come sostanza attiva candidata alla sostituzione e quindi approvata per 3 anni.

In seguito a tale conformità, le autorità competenti degli Stati membri si riservano quindi il diritto di effettuare una valutazione comparativa nell’ambito della valutazione di una domanda di autorizzazione di un biocida contenente formaldeide per verificare che il prodotto non abbia eguali efficaci sul mercato per i PT2 e 3.

Di conseguenza, tenuto conto di questo requisito, sarà possibile allestire dossier di prodotto per tutti quei prodotti il cui ambito di applicazione rientri nei PT2 (disinfezione in aree private e aree sanitarie pubbliche) e PT3 (disinfezione in ambito veterinario).

Considerando un tempo minimo di circa 6 mesi per la definizione della strategia autorizzativa e l’allestimento del dossier di prodotto vi invitiamo a contattarci quanto prima scrivendo al responsabile della divisione biocidi di TEAM mastery Stefano Tortelli stefanotortelli@team-mastery.eu

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