Il Regolamento (UE) 2021/2045 della commissione ha apportato alcuni emendamenti all’allegato XIV del Regolamento REACH (n. 1907/2006), recante l’elenco delle sostanze soggette ad autorizzazione.
Le sostanze bis(2-etilesil) ftalato (DEHP), benzil-butil-ftalato (BBP), dibutil ftalato (DBP) e diisobutilftalato (DIBP), elencate alle voci da 4 a 7 dell’allegato XIV del Regolamento (CE) n. 1907/2006, sono state valutate in relazione alle loro proprietà preoccupanti per la salute e l’ambiente (proprietà di interferenza con il sistema endocrino e tossicità per la riproduzione). Sono stati di conseguenza introdotti questi nuovi provvedimenti in tema di autorizzazioni per vari usi:
DEHP
Data entro cui devono pervenire le domande di autorizzazione:
- 14 giugno 2023 per usi in:
- materiali destinati ad entrare in contatto con prodotti alimentari che rientrano nell’ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 1935/2004;
- confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
- miscele contenenti DEHP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso.
- 27 novembre 2023 per gli usi nei dispositivi medici che rientrano nel campo di applicazione delle direttive 90/385/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
BBP
Data entro cui devono pervenire le domande di autorizzazione:
- 14 giugno 2023 per usi in:
- confezionamento primario dei medicinali di cui al regolamento (CE) n. 726/2004, alla direttiva 2001/82/CE e/o alla direttiva 2001/83/CE;
- miscele contenenti BBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso.
DIBP
Data entro cui devono pervenire le domande di autorizzazione:
- 14 giugno 2023 per usi in miscele contenenti DIBP in concentrazione pari o superiore allo 0,1 % e inferiore allo 0,3 % in peso/peso.
Il testo completo del Regolamento è disponibile a questo link.
