Comunichiamo che è stato adottato il provvedimento di revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio di Presidi Medico Chirurgici destinati alla disinfezione della cute integra prima di un trattamento medico. Il provvedimento direttoriale del 29 marzo 2023 mira ad allineare la normativa agli orientamenti europei che prevedono la categorizzazione di tali prodotti come medicinali.
Sono previsti dal decreto:
- un termine generale di revoca delle autorizzazioni all’immissione in commercio come PMC dei prodotti disinfettanti della cute prima di un trattamento medico, stabilito alla data 1 gennaio 2025, con la possibilità di poter mettere a disposizione sul mercato i lotti già immessi in commercio sino al 30 giugno 2025; e
- termini specifici anteriori per distinte ipotesi legate ai principi attivi dei singoli prodotti.
Il provvediamento è consultabile a questa pagina. Per ulteriori informazioni e supporto sul tema biocidi non esitate a contattarci.
