Il regolamento sui prodotti biocidi (Reg. (UE) n. 528/2012) ha lo scopo di tutelare l’uomo, gli animali, i materiali e/o gli articoli contro l’azione di organismi infestanti o microorganismi, mediante l’azione di sostanze attive contenute nel prodotto.

La regolamentazione assicura un equo trattamento di tutte le parti in causa coinvolte nel processo di immissione sul mercato delle sostanze attive.
Assistiamo i nostri clienti nell’adempimento degli obblighi previsti, fornendo assistenza di alta qualità e assistendoli nell’intero processo di registrazione. La nostra squadra di esperti è costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi legislativi, in modo da poter proporre al cliente la migliore strategia possibile.


SERVIZI
Servizi di Project Management
  • Individuazione degli obiettivi e definizione delle priorità per una strategia efficace
  • Valutazione del pacchetto dati e analisi di quelli mancanti
  • Valutazione preliminare del rischio
Monitoraggio studi di laboratorio
  • Programmazione e definizione dello study plan
  • Supporto nella scelta e nella comunicazione con Laboratori
  • Monitoraggio degli studi
Elaborazione di dossier tecnici e amministrativi
  • Preparazione e presentazione di dossiers di sostanza attiva e di prodotti biocidi
  • Conformità all’Articolo 95
  • Utilizzo dei tools IUCLID/R4BP
  • Modellistica QSAR e approccio read-across
  • Valutazione del rischio per la salute umana e ambientale
  • Assistenza pre e post-invio
Istanze di Mutuo Riconoscimento
Valutazione e testing strategy per gli Interferenti Endocrini
Autorizzazione di PMC (Presidi Medico Chirurgici) secondo DPR 392/98
Adempimenti normativi legati alla Brexit
Autorizzazione e/o notifica di prodotti biocidi secondo normative nazionali europee ed extraeuropee
Dialogo con le Autorità Competenti
CONTATTO
STEFANO TORTELLI

Project Manager
stefanotortelli@team-mastery.eu

Tel. +39 031 269 513

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