Fondata nel 2016, PHYTO mastery PPP è una Divisione dedicata alle pratiche regolatorie dei Prodotti Fitosanitari che offre ai suoi clienti numerosi servizi, compresa la registrazione di attivi e di prodotti fitosanitari.
PHYTO mastery è composta da tecnici specializzati con esperienza in diversi ambiti scientifici, dall’agronomia alla chimica, dalla tossicologia umana all’ecotossicologia.
Il nostro obiettivo consiste nell’individuare e proporre soluzioni innovative che permettano ai nostri Clienti di sviluppare i loro prodotti considerando le continue innovazioni in ambito regolatorio e scientifico.
SERVIZI
Servizi di Project Management
- Identificazione degli obiettivi
- Valutazione preliminare del rischio
- Valutazione del pacchetto dati e analisi dei dati mancanti
- Pianificazione degli studi (es: efficacia, selettività, residui, ecc.)
Monitoraggio degli studi di campo e di laboratorio
- Programmazione degli studi di laboratorio e di campo
- Supporto nella scelta e nella comunicazione con Laboratori e Centri di Saggio
- Programmazione e monitoraggio degli studi
- Supporto strategico
Elaborazione di dossier tecnici ed amministrativi
- Preparazione di dossier per approvazione di nuove sostanze attive
- Preparazione di dossier per nuovi prodotti fitosanitari e per il loro rinnovo
- Raccolta dati e valutazione
- Pianificazione degli studi chimico–fisici e valutazione dei metodi di analisi
- Valutazione del rischio per la salute umana (EFSA, 2014 e modelli nazionali)
- Valutazione del rischio per i consumatori (PRIMo e modelli nazionali)
- Valutazione del destino ambientale (FOCUS e modellistica Higher Tier su riso)
- Valutazione del rischio per fauna e flora (TIER I e TIER II, misure di mitigazione del rischio):
- Uccelli e altri vertebrati terrestri
- Organismi del comparto acqua e del comparto acqua – sedimento
- Artropodi non–target (ESCORT 2 e 3)
- Meso e macro fauna non–target del suolo
- Piante non–target
Istanze di Mutuo Riconoscimento
Estensioni di etichetta per usi maggiori e minori
Gestione rapporti con le Autorità Competenti
Assistenza post-autorizzazione
Valutazione e testing strategy per gli Interferenti Endocrini